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數(shù)據(jù)采集控制器向您介紹:數(shù)據(jù)采集利器EDC的強大功能

信息來源:solaccoffee.cn | 發(fā)布時間:2022年09月14日

數(shù)據(jù)采集控制器向您介紹:數(shù)據(jù)采集利器EDC的強大功能

1、在線交流

及時發(fā)現(xiàn)和解決數(shù)據(jù)問題對保障研究數(shù)據(jù)的準確性和提升研究效率非常重要,尤其是多中心研究,方便及時地在線溝通會大幅提升協(xié)作效率。


EDC系統(tǒng)通過互聯(lián)網(wǎng)技術讓用戶在線交流,增加便捷性。數(shù)據(jù)問題出現(xiàn)后,各個用戶都能第一時間知曉,及時找到問題源頭,在線解決問題。


2、系統(tǒng)安全

臨床研究中,數(shù)據(jù)安全非常重要,這就要求數(shù)據(jù)在采集、傳輸、修改、導出等過程中都要有相應措施保障安全。


物理環(huán)境的安全:系統(tǒng)應安裝在安全的物理環(huán)境中,物理環(huán)境的安全性一般可通過如下措施得以保障:對載體接觸人員的限制、記錄和監(jiān)控;雙電源或UPS;防震、防火、防水、防熱、防潮(非主觀的);防破壞、防盜竊(主觀的)等。


網(wǎng)絡環(huán)境的安全:即數(shù)據(jù)傳輸?shù)碾娮泳W(wǎng)絡(如互聯(lián)網(wǎng)或局域網(wǎng))所處的環(huán)境,亦應保證安全,一般可通過如下措施得以保障:建立防火墻或其他軟硬件等以防病毒、木馬、黑客、間諜軟件入侵。


數(shù)據(jù)的安全:EDC系統(tǒng)應優(yōu)先通過遠程或異地備份系統(tǒng)服務器及其數(shù)據(jù)庫,以確保系統(tǒng)運行的連續(xù)性和數(shù)據(jù)的安全性。當無法實現(xiàn)時,應使用離線備份裝置定期備份并在適當?shù)奈锢憝h(huán)境中予以保存。在EDC系統(tǒng)因不可控因素造成運行中斷時,應及時采取應急預案,根據(jù)服務器和數(shù)據(jù)庫備份,使系統(tǒng)在最短時間內恢復正常運作。此外,權限控制功能,以及完善的數(shù)據(jù)庫鎖定與解鎖機制,可進一步保障系統(tǒng)和數(shù)據(jù)的安全。


部分EDC系統(tǒng)為了優(yōu)化使用體驗,會添加增值功能,如:


1、隨機化:

支持多種隨機化方法,如簡單隨機化、分層區(qū)組隨機化、動態(tài)隨機化。


2、醫(yī)學編碼:

支持使用如國際醫(yī)學用語字典(Medical Dictionary for Regulatory Activities,MedDRA)、世界衛(wèi)生組織藥物字典(World Health Organization Drug Dictionary,WHO DD)等標準術語字典,統(tǒng)一疾病、藥品、不良事件等詞組的定義和格式,避免歧義和五花八門的命名(如同時使用“低血壓”和“血壓偏低”等多個同義詞)。


3、智能隨訪管理

支持根據(jù)在系統(tǒng)中設定的隨訪周期,以短信、郵件、系統(tǒng)內消息等形式,自動提醒研究者對即將進入訪視時間窗的研究對象進行隨訪。此外,所有研究對象的隨訪計劃可在系統(tǒng)中以日歷形式展現(xiàn),便于研究者快速查看本月/本周的隨訪安排,在減輕研究者負擔的同時,提升隨訪的完成率。


4、數(shù)據(jù)匯總展示

支持匯總研究數(shù)據(jù)基本情況、CRF狀態(tài)以及訪視超窗等信息。通過強大的統(tǒng)計查詢引擎,可以根據(jù)用戶自定義的條件組合,實現(xiàn)各種查詢需求,以各種統(tǒng)計圖表展示,幫助用戶快速、便捷、直觀地得到所需要的統(tǒng)計報表。